Asistente de Asuntos Regulatorios

                
En VITALINE, laboratorio farmacéutico especializado en la fabricación de productos oftálmicos, nos encontramos en la búsqueda de un profesional que asuma el liderazgo como ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS.
Requisitos:
Bachiller en Farmacia y Bioquímica .
Experiencia de 01 año en puesto similar.
Conocimientos de normativa sanitaria vigente para medicamentos, establecimientos farmaecúticos
Conocimientos básicos ma de BPM, BPA, BPL.
Office básico
Dominio de inglés básico.
Funciones:
Custodiar y mantener la confidencialidad de la documentación del área de Asuntos Regulatorios.
Preparar y gestionar la documentación para inscripciones, reinscripciones y actualizaciones de registros sanitarios.
Realizar seguimiento a los trámites y dosieres de productos conforme a la programación.
Apoyar en la obtención oportuna de registros sanitarios nacionales e internacionales.
Gestionar controles de cambio y desvíos de calidad según corresponda.
Revisar y dar respuesta a notificaciones de DIGEMID y otras entidades regulatorias.
Mantener actualizados los dosieres físicos y virtuales, comunicando cambios a las áreas involucradas.
Gestionar trámites mediante VUCE y la Ventanilla Virtual de DIGEMID con la debida autorización.
Elaborar y actualizar procedimientos operativos estándar (POE) e informes regulatorios.
Coordinar con áreas internas el envío de materiales, la atención de oficios regulatorios y otras actividades asignadas por la jefatura.
Beneficios:
Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley del Régimen General.
Bono de estadía por cambio de residencia.
Almuerzos cubiertos al 100%.
Movilidad de traslado a Planta cubierta al 100%.
Capacitación y formación continua.
Oportunidad de línea de carrera.
Pertenecer a empresa líder en la industria farmacéutica en el norte del país.
Condiciones laborales:
Lugar de trabajo: Paita - Piura